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政策法規(guī)
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政策法規(guī)
項(xiàng)目公告
政策法規(guī)
2018.01.11
關(guān)于公示在審“原料藥、藥用輔料和藥包材” 信息的通知
根據(jù)總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》(2017年第146號(hào))的要求,為改變?cè)纤帯⑺幱幂o料和藥包材批準(zhǔn)后方能用于制劑研究的管理方式[...]
政策法規(guī)
2017.01.07
CFDA關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求 (試行)的通告
依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號(hào)),我局組織制定了《藥包材申報(bào)資料要求(試行)》 [...]
政策法規(guī)
2016.10.20
CFDA關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批 有關(guān)事項(xiàng)的公告
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào)),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器[...]
政策法規(guī)
2015.12.29
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行 [...]
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